Форлакс порошок для приготовления раствора внутрь Детский пакеты 4 г №20 (с 6 мес. до 8 лет) 97466

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Форлакс для детейРегистрационный номерЛС-002549Применение при беременности и в период грудного вскармливанияНе применимо.Форма выпускаПорошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) 4 г.По 4,0668 г препарата в однодозовых пакетиках, изготовленных из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтилена. По 20 пакетиков помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.Условия храненияПри температуре не выше 30°С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпускаОтпускают без рецепта.ПроизводительБофур Ипсен Индастри Франция, 28100 ДрёВ случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:109147, Москва, ул.Таганская, 19Состав Форлакс порошок для приготовления раствора внутрь Детский пакеты 4 г №20 (с 6 мес. до 8 лет)Торговое наименование препарата: Форлакс®Международное непатентованное наименованиеМакроголЛекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)Состав: (мг/пакетик):активное вещество:Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) - 4000,0вспомогательные вещества:Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* - 60,0Натрия сахаринат - 6,8Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол.Описание:Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.Фармакотерапевтическая группаслабительное средствоКод АТХ: A06AD15Фармакологические свойстваФармакодинамикаБольшая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.ФармакокинетикаФармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.Показания к применению Форлакс порошок для приготовления раствора внутрь Детский пакеты 4 г №20 (с 6 мес. до 8 лет)Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.Способ применения и дозы Форлакс порошок для приготовления раствора внутрь Детский пакеты 4 г №20 (с 6 мес. до 8 лет)Внутрь.с 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день.Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка - 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка - более 1 пакетика в день).Продолжительность лечения - не более 3 месяцев.Действие Форлакса® проявляется через 24 - 48 часов после приема. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.Меры предосторожности при примененииОрганические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.Предупреждение.Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:увеличение потребления жидкостей и клетчатки,адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.Особые предупреждения.Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.Противопоказания Форлакс порошок для приготовления раствора внутрь Детский пакеты 4 г №20 (с 6 мес. до 8 лет)серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;перфорация или риск перфорации кишки;полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;боли в животе неясной этиологии;повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к другим компонентам препарата.Особые условия Форлакс порошок для приготовления раствора внутрь Детский пакеты 4 г №20 (с 6 мес. до 8 лет)Побочное действиеДанные о нежелательных реакциях представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100 - 1/1,000 до 1/10,000).В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.Часто: абдоминальная боль, диарея*.Диарея может вызвать раздражение перианальной области.Не часто: тошнота, рвота, вспучивание.Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): крайне редкие случаи гиперчувствительности** в виде сыпи, крапивницы, и отека Квинке.**Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих Макрогол в различных дозировках.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Взаимодействие с другими лекарственными средствамиЗамедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.Воздействие на вождение автотранспорта и управление механизмамиСведения отсутствуют.ПередозировкаПередозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.