Тербинафин-Вертекс крем д/наружного применения 1% туба 30г

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТербинафинРегистрационный номерЛС-003723/07Форма выпуска: Крем для наружного применения 1 % по 15 г или 30 г в тубы алюминиевые или по 30 г в банки из оранжевого стекла. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Срок годности:2 года. Не применять после истечения срока годности.Условия хранения:В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.Условия отпуска из аптек: Отпускают без рецепта.ПРОИЗВОДИТЕЛЬЗАО «ВЕРТЕКС», Россия196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.Производство:199026, Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27.Тел/факс (812) 329 56 84.Состав Тербинафин крем для наружного применения 1% 30г ВертексТорговое название препарата: ТербинафинМеждународное незапатентованное название: ТербинафинЛекарственная форма: крем для наружного примененияСостав: 1 г крема содержит:Активное вещество — 10 мг тербинафина гидрохлорида.Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.Описание: Однородный крем белого цвета со слабым характерным запахом.Фармакотерапевтическая группаПротивогрибковое средствоФармакологические свойства. Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton flocco-sum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbicu-lare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.Фармакокинетика. При местном применении абсорбция — 5 %, оказывает незначительное системное действие.Показания к применению: Профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том чис-ле, Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).Способ применения и дозы: Наружно.Взрослые и дети с 12 лет:Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.Средняя продолжительность лечения:Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в деньДерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в деньКандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в деньРазноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в деньУменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.Побочные эффектыВ местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжение. Аллергические реакции.