Сульфацил натрия-СОЛОфарм кап. глаз. 20% тюб.-кап. 0,5 мл №5

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Сульфацил натрия-СОЛОфармРегистрационное удостоверение: ЛП-003062Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.В случае развития затуманивания зрения после инсталляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до восстановления четкости зрения.Форма выпуска/дозировкаКапли глазные 20 %.По 0.5 или 1 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена. По 3 или 5 тюбик-капельниц в ламинированном пакете или без него вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия храненияПри температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности2 года.После вскрытия флакона - 1 месяц. Не применять после окончания срока годности!Условия отпускаБез рецептаПроизводительОбщество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс"), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, РоссияТорговое наименование препарата: Сульфацил натрия-СОЛОфармМеждународное непатентованное наименование: СульфацетамидЛекарственная форма: Капли глазные.Состав:1 мл препарата содержит:Активное вещество:Сульфацетамида натрия моногидрат(в пересчете на сульфацетамид натрия) 200 мгВспомогательные вещества:Натрия тиосульфата пентагидрат 1 мг1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 8,0Вода для инъекций до 1 млОписание: Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство - сульфаниламидКод АТХ: A07ABФармакодинамикаПротивомикробное бактериостатическое средство сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой угнетением дигидроптероатсинтетазы нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков Escherichia coli Shigella spp. Vibrio cholerae Clostridium perfringers Bacillus anthracis Corynеbacterium diphtheriae Yersinia pestis Chlamydia spp. Actinomyces israelii Toxoplasma gondii.Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.ФармакокинетикаПроникает в ткани глаза где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата попадающее в системный кровоток недостаточно для развития системного терапевтического эффекта но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл) влаге передней камеры (около 05 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 05 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования метаболиты обладают антибактериальной активностью.Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.ПоказанияВ комплексной терапии заболеваний век конъюнктивы роговицы переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.Способ применения и дозы Сульфацил-натрия гл.кап.20% тюб.-кап.0,5 мл №5По 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 ч). Курс лечения 7-10 дней. Количество инсталляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения вызванных Chlamydia trachomatis режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.Побочные эффектыАллергические реакции жжение слезотечение резь зуд в глазах преходящее затуманивание зрения после закапывания неспецифический конъюнктивит развитие суперинфекции тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивена-Джонсона токсический эпидермолиз молниеносный некроз печени агранулоцитоз апластическая анемия).Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.Противопоказания Сульфацил-натрия гл.кап.20% тюб.-кап.0,5 мл №5Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата детский возраст (до 2 месяцев).Беременность и лактацияПрименение препарата в период беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.Особые условия Сульфацил-натрия гл.кап.20% тюб.-кап.0,5 мл №5ВзаимодействиеСульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с прокаином. тетракаином бензокаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Дифенин пара-аминосалициловая кислота (ПАСК) салицилаты усиливают его токсичность. Несовместим с солями серебра.ПередозировкаСлучаи передозировки препарата не описаны.Особые указанияПациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду тиазидным диуретикам сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.Возможен чрезмерный рост микроорганизмов нечувствительных к сульфаниламиду а также грибковой флоры.Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций нарааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.Необходимо прекратить терапию сульфаниламидами в случае появления симптомов аллергии а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса увеличении количества гнойного отделяемого.