Пентафлуцин Дневной гранулы д/приготовления р-ра д/приема внутрь 5 г №10

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Пентафлуцин дневнойПентафлуцин дневной - официальная инструкция по применениюРегистрационный номер: ЛП 001388-130315Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации прекратить грудное вскармливание на весь период леченияФорма выпускаГранулы для приготовления раствора для приема внутрьПо 5 г гранул в пакетик из бумаги с полимерным покрытием.По 5, 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.Условия храненияВ сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности2 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается без рецепта.ПроизводительОАО «Уралбиофарм» 620039, г. Екатеринбург,ул. Машиностроителей, 31а.С претензиями по качеству выпускаемой продукции обращаться:ОАО «Уралбиофарм», 620026 г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60.Состав Пентафлуцин Дневной гранулы д/приготовления р-ра д/приема внутрь 5 г №10Торговое название препарата: Пентафлуцин дневнойЛекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрьСостав1 пакетик (5 г) содержит:Активные вещества:аскорбиновая кислота - 0,2 гкальция глюконата моногидрат - 0,2 гкофеин (в пересчете на моногидрат) - 0,02 гпарацетамол - 0,5 грутозида тригидрат - 0,02 гВспомогательные вещества:повидон (поливинилпирролидон) - 0,0174 г сахароза (сахар) - 3,9426 г сахарин (сахарин растворимый) - 0,050 г лимонная кислота - 0,050 г.Фармакологическая группаОРЗ и "простуды" симптомов средство устраненияКод АТХ: [R05X]Описание: Смесь гранул разной формы и размера: круглой, цилиндрической или неправильной формы; белого, белого с желтоватым оттенком и желто-зеленого цвета.Фармакологические свойстваПентафлуцин дневной является комбинированным лекарственным препаратом.Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием компонентов, входящих в состав препарата.Парацетамол - оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, блокирует фермент циклооксигеназу 1-го типа (ЦОГ-1) и фермент циклооксигеназу 2-го типа (ЦОГ-2) преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции.Аскорбиновая кислота - играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, повышает сопротивляемость организма.Кофеин - оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, усиливает анальгезирующий эффект парацетамола устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.Кальция глюконат - является источником кальция в организме, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), предотвращает развитие повышенной проницаемости - и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции, а также восстанавливает капиллярное кровообращение.Рутозид - уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обладает антиоксидантными свойствами.Показания к применению Пентафлуцин Дневной гранулы д/приготовления р-ра д/приема внутрь 5 г №10Пентафлуцин дневной применяется у взрослых для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), сопровождающихся высокой температурой, "ознобом, головной и мышечной болью.Способ применения и дозы Пентафлуцин Дневной гранулы д/приготовления р-ра д/приема внутрь 5 г №10Пентафлуцин дневной применяют внутрь после еды по 1 пакетику 3-4 раза в день в течение 3-5 суток.Содержимое одного пакетика препарата растворить в 1/2 стакана (125 мл) горячей воды (t=70°C) и выпить. Допускается незначительный осадок в стакане. Применять свежеприготовленный раствор. Перед применением взбалтывать.Побочные действияВ рекомендованной дозировке побочные реакции наблюдаются редко. Иногда возможно возникновение кожных аллергических реакций, тошнота, рвота, головная боль, общая слабость, головокружение.Аскорбиновая кислота:Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз -типероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).Кальция глюконат:Со стороны пищеварительной системы: запор, раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.Кофеин:Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, обострение язвенной болезни.Парацетамол:Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии.Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.При длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.Рутозид:Аллергические реакции: кожная сыпьСо стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога.Со стороны нервной системы: головная боль.Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы» крови к лицу.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Противопоказания Пентафлуцин Дневной гранулы д/приготовления р-ра д/приема внутрь 5 г №10Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Выраженные нарушения функции печени или почек.Заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям.Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Детский возраст (до 18 лет).Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтазная недостаточность.С осторожностьюПри синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия). В состав препарата входит сахар (1 пакетик содержит 0,33 ХЕ сахара), что следует учитывать больным сахарным диабетом.Особые условия Пентафлуцин Дневной гранулы д/приготовления р-ра д/приема внутрь 5 г №10ПередозировкаСимптомы (обусловлены парацетамолом): в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить t адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.Симптоматическая терапия: введение донаторов SH-групп и, предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина- в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиСледует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противосудорожными средствами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени.Парацетамол: снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).Этанол способствует развитию острого панкреатита.Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.Кофеин: при совместном применении кофеина с циметидином, пероральными контрацептивами, ципрофлоксацином, норфлоксацином - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). Мексилетин - снижает выведение кофеина до 50%; никотин- увеличивает скорость выведения кофеина.Ингибиторы моноаминооксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления.Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами - к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам.Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.Аскорбиновая кислота: повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.В дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Улучшает всасьшание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасьшание и усвоение аскорбиновой кислоты. 'При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.Кальция глюконат: при одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).,Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.Рутозид: фармакологический эффект усиливается аскорбиновой кислотой. Пентафлуцин дневной аналоги.Особые указанияВо избежание токсического поражения печени не следует сочетать прием препарата с употреблением алкогольных напитков.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.