Касодекс таб. п/о 150мг №28
Астра Зенека
sku: 74299
???
Shipping from: Russia
Description
Показания В качестве немедленной монотерапии или в качестве адьювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местнораспространенным раком предстательной железы; - в качестве монотерапии для лечения пациентов с местнораспространенным неметастатическим раком предстательной железы, когда другие медицинские вмешательства неприемлемы или неприменимы.Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата: - одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом: - детский возраст, женский пол. С осторожностью: - Нарушение функции печени: - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция: - одновременное применение с циклоспорином или блокаторами "медленных" кальциевых каналов: - одновременное применение с препаратами, угнетающими микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин или кетоконазол). Беременность Бикалутамид противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным и кормящим матерям. Применение и дозы Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запить достаточным количеством жидкости. Взрослым и пожилым мужчинам при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией - по 50 мг 1 раз в сутки. Лечение препаратом необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией. Взрослым и пожилым мужчинам, при местнораспространенном раке предстательной железы - по 150 мг 1 раз в сутки. Препарат следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушенной функцией почек, легкими нарушениями функции печени. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция бикалутамида. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10): нечасто (более 1/1000, менее 1/100): редко (более 1/10000, менее 1/1000): очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожная сыпь. Нарушения со стороны эндокринной системы: Очень часто - гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез: Часто - снижение полового влечения, эректильная дисфункция, повышение массы тела, гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: Часто - астения, головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, тревожность, снижение аппетита: Редко - депрессия, "приливы" крови к лицу. Нарушения со стороны сердца: Часто - инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с фатальным исходом), развитие или усугубление сердечной недостаточности, повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Редко - одышка, боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, интерстициальные легочные заболевания (в том числе с фатальным исходом), ринит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто - тошнота: Редко - боль в животе, диспепсия, запор, диарея, рвота, метеоризм. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко - транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха: Очень редко - печеночная недостаточность (в том числе с фатальным исходом). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто - алопеция, гирсутизм или восстановление роста волос, сухость кожи, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Часто - миастения, миалгия, судороги, артрит, контрактуры суставов. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто - дизурия, полиурия, задержка мочи, периферические отеки: Редко - гематурия. Общие расстройства и нарушение в месте введения: Часто - лихорадка, гриппоподобный синдром, озноб, повышенное потоотделение, боль в области малого таза, инфекции. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Часто: анемия. *наблюдались при лечении рака предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ. Риск развития увеличивался при одновременном применении бикалутамида в дозе 50 мг с аналогом ГнРГ. В случае применения бикалутамида в дозе 150 мг в качестве монотерапии для лечения рака предстательной железы увеличение частоты развития не было очевидным. Передозировка: Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота нет. Лечение передозировки: симптоматическое, необходим мониторинг жизненно важных функций организма. Гемодиализ неэффективен, так как бикалутамид прочно связывается с белками плазмы и не выводится почками в неизмененном виде. Взаимодействие с другими ЛС: Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ. (R)-энантиомер бикалутамида является ингибитором изофермента CYP3A4, в меньшей степени влияя на активность изоферментов CYP2C9, 2С19 и 2D6. Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании препарата в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) мидазолама увеличивается на 80%. Ингибирование изофермента CYP 3А4 под действием бикалутамида может иметь значение при применении лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, которые метаболизируются в печени. В связи с этим одновременное применение бикалутамида с терфенадином, астемизолом, цизапридом противопоказано. Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами "медленных" кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития побочных реакций. После начала использования или отмены бикалутамида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента. Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например циметидина или кетоконазола, может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, частоты возникновения побочных эффектов. Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин). Фармакологическое действие и фармакокинетика Касодекс® представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью. Касодекс® связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы. У некоторых пациентов прекращение приема препарата Касодекс® может привести к развитию клинического синдрома “отмены” антиандрогенов. При применении препарата Касодекс® в суточной дозе 150 мг ежедневно для лечения пациентов с местнораспространенным (Т3-Т4, любое N, М0 или любое Т, N+, М0) раком предстательной железы, в качестве немедленной гормональной терапии или в качестве адьювантной терапии, значительно снижается риск прогрессирования заболевания и метастазов в кости. При местнораспространенном раке предстательной железы отмечена тенденция к улучшению показателей продолжительности жизни без признаков прогрессирования заболевания в группах пациентов, принимавших Касодекс® 150 мг в качестве немедленной терапии или адьювантной терапии, по сравнению со стандартной терапией (хирургическое лечение, лучевая терапия). Показано увеличение продолжительности жизни среди пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы, получавших Касодекс® в дозе 150 мг в качестве немедленной монотерапии и в качестве адъювантного лечения в комбинации с лучевой терапией. Применение препарата Касодекс® в дозе 150 мг по сравнению с хирургической кастрацией у пациентов с местнораспространенным неметастатическим раком предстательной железы не выявило статистически достоверного различия в продолжительности жизни и времени до прогрессирования при статистически достоверном преимуществе сексуальной функции и физического состояния. Особые указания Бикалутамид интенсивно метаболизируется в печени. Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с выраженным нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения препаратом. Бикалутамид следует применять с осторожностью у больных со средним и тяжелым нарушением функции печени. Тяжелые нарушения печени при использовании препарата возникают редко, сообщалось о случаях с фатальным исходом. В случае развития выраженных изменений функции печени и/или повышении функциональных проб более чем в 2 раза прием препарата необходимо прекратить. При совместном приеме с циклоспорином, после начала использования или отмены бикалутамида рекомендуется проводить тщательный контроль концентрации циклоспорина в плазме и состояния пациента. У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения концентрации простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения бикалутамидом. Учитывая возможность ингибирования препаратом активности цитохрома Р450 (изофермента CYP 3А4), следует проявлять осторожность при одновременном применении бикалутамида с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием изофермента CYP 3А4. Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время при назначении бикалутамида пациентам, получающим непрямые антикоагулянты кумаринового ряда. У пациентов, принимающих агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Этот эффект может приводить к развитию сахарного диабета или снижению толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом. В связи с чем у пациентов, принимающих бикалутамид в комбинации с агонистами ГнРГ, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. Влияние на способность управлять транспортными средствами: При применении бикалутамида может наблюдаться сонливость и головокружение, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными движущимися механизмами. При появлении указанных побочных эффектов следует воздержаться от выполнения данных видов деятельности. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Регистрационные данные Торговое название Бикалутамид Международное непатентованное название:Бикалутамид. Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50,0 мг содержит: активное вещество: бикалутамид 50,0 мг: вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) 29,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 4,00 мг, повидон-К17 4,00 мг, магния стеарат 0,70 мг, вода 1,50 мг: вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 1,65 мг, макрогол-4000 0,45 мг, титана диоксид 0,90 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150,0 мг содержит: активное вещество: бикалутамид 150,0 мг: вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) 88,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,90 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12,00 мг, повидон-К17 12,00 мг, магния стеарат 2,10 мг, вода 4,50 мг: вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 4,95 мг, макрогол-4000 1,35 мг, титана диоксид 2,70 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N013043/01 Фармгруппа: Противоопухолевое средство - антиандрогенДата регистрации:15.02.2011. Окончание регстрации: .* Срок годности:5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:АстраЗенека ЮК Лтд Производитель:CORDEN PHARMA, GmbH ; ASTRAZENECA UK, Ltd. ; ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО. Представительство:.АстраЗенека Фармасьютикалз ООО
Technical Details
Действующее вещество: | Бикалутамид |
Страна: | Швеция |
Price history chart & currency exchange rate
Customers also viewed
13%
~ 3,420.00 руб.
Женское платье, новинка 2021, потрясающее платье для невесты, свадебное платье средней длины, вечернее платье для приема банкета, платье для п...
aliexpress.com-3%
12%
~ 1,280.00 руб.
Адольф миллот-лекарственные препараты 02-Винтажный французский фартук для иллюстрации кухонные и домашние товары для дома
aliexpress.com11%
~ 16,770.00 руб.
14288 # VANNA вечерние платья для женщин, новинка 2023, белое свадебное платье невесты с маленькой посадкой, для вечеринки, банкета, приема гостей, п...
aliexpress.com8%
~ 1,770.00 руб.
Высококачественная коробка адаптера MDB, высокоточные компьютерные аксессуары, адаптер для приема купюр на рынке, модель MDB устройство для п...
aliexpress.com6%
~ 342.00 руб.
Крем против боли скорпиона для лечения боли в спине, суставах, артрита, поясницы, спондилеза, китайские лекарственные препараты
aliexpress.com2%
~ 454.00 руб.
Kimhome Pet сезон: весна–лето блошиный ошейник Амитраз и природные лекарственные препараты растений для собак эффективным для до 4 месяцев
aliexpress.com1%
~ 1,110.00 руб.
Детское Пеленальное Одеяло, детская Пеленка, тепловой спальный мешок с капюшоном, Мягкое хлопковое нейтральное одеяло для приема, детское п...
aliexpress.com1%
~ 2,010.00 руб.
Лекарственные препараты NEW Mountain States с определением урожая 100 диких трав
aliexpress.com1%
~ 750.00 руб.
Солнцезащитная шляпа с узором в виде синего счастливого пилюли, складные таблетки для защиты от УФ-лучей, лекарственные препараты, фармацев...
aliexpress.com1%
~ 1,110.00 руб.
Таяющая футболка, таяющая кислота, лекарственные препараты, счастливая улыбка, таяние
aliexpress.com1%
2,896.78 руб.
дееве 2019classic лп golf изогнђй козѬек luxury snapback кѬка дизайн кои мђжин п, Blue;gray
dhgate.com1%
~ 1,060.00 руб.
Таяющая футболка, таяющая кислота, лекарственные препараты, счастливая улыбка, таяние
aliexpress.com1%
~ 20,810.00 руб.
Опель Астра J хромированная стеклянная рамка 12 шт п. Сталь (2010-2014) HB
aliexpress.com-3%
1%
~ 815.00 руб.
Женская и Мужская винтажная бейсбольная кепка «Я пережила Астра-зенека»
aliexpress.com-3%
1%
~ 1,280.00 руб.
Таяющая футболка, таяющая кислота, лекарственные препараты, счастливая улыбка, таяние
aliexpress.com1%
~ 1,460.00 руб.
Многофункциональная овощерезка Xiaomi Youpin, ручной измельчитель для овощей, слайсер для картофеля, терка для моркови с контейнером для приема п...
aliexpress.com1%
~ 4,160.00 руб.
Корзина для домашнего хранения EVA утолщенная корзина для белья детская игрушка ведро для приема Складная мультяшная корзина для мелочей с п...
aliexpress.com1%
2,921.35 руб.
дееве 2019classic лп golf изогнђй козѬек luxury snapback кѬка дизайн кои мђжин п, Blue;gray
dhgate.com1%
973.02 руб.
новй гоѬий пол ђай ок вѬоенне лп вокое каево плокий brim embroiered п, Blue;gray
dhgate.com1%
812.51 руб.
м лп Ѭоконе ђниек snapback маѬка бейболна лпа мђжин женин мода п, Black;purple
dhgate.com1%
~ 144.00 руб.
1 шт. оригинальные китайские лекарственные препараты для веснушек моль для веснушек бесшовное средство для удаления веснушек и морщин кожи ...
aliexpress.com1%
~ 15,080.00 руб.
Карманный беспроводной комплект Deity для мобильных телефонов DSLR, телефонов на базе Android, Беспроводная микрофонная система, комплект приема п...
aliexpress.com1%
~ 2,780.00 руб.
Корзина для домашнего хранения EVA утолщенная корзина для белья детская игрушка ведро для приема Складная мультяшная корзина для мелочей с п...
aliexpress.com1%
812.51 руб.
м лп Ѭоконе ђниек snapback маѬка бейболна лпа мђжин женин мода п, Black;purple
dhgate.com-11%
1%
~ 545.00 руб.
Адольф миллот лекарственные препараты, Постер B, Настенный декор, забавное современное искусство, домашнее украшение, живопись, винтажная картина, печать без рамки
aliexpress.com1%
~ 343.00 руб.
Голубые счастливые таблетки, таблетки с рисунком «сделай сам», лекарственные препараты, аптека, фармацевтика, школа
aliexpress.com1%
~ 9,460.00 руб.
Белая подставка для ног, минималистичный салонный скандинавский роскошный Детский симпатичный стул для ног для приема, простая японская мебель в стиле банкино
aliexpress.com1%
~ 443.00 руб.
2022 New Brand Design Square Sunglasses Men Polarized Sun Glasses Women Mirror Shades oculos de sol masculino UV400
aliexpress.com1%
~ 2,400.00 руб.
2018 summer fashion tracksuit men's set loose casual printing sporting suit male sweatsuit short sleeve t-shirts+shorts 2pc sets, Gray
dhgate.com1%
1,788.00 руб.
Футболка мужская PANiN PaninManTshirtVM_5_8_VM1645167 разноцветная L, PaninManTshirtVM_5_8_VM1645167
goods.ru-10%
1%
~ 305.00 руб.
Чохол-книжка для Samsung Galaxy A515 A51 GETMAN Gallan Red, Samsung Galaxy A315 A31 GETMAN Gallan
mta.ua