Антарейт 800мг+40мг табл.жев. №12

Инструкция по применению препарата АнтарейтПрименение при беременности и в период грудного вскармливания:Контролируемых клинических исследований с изучением применения препарата Антарейт у беременных не проводилось, однако в доклинических исследованиях тератогенного эффекта или действия не было выявлено. В связи с недостаточностью клинического опыта, применение препарата во время беременности возможно, только, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.Во время приема препарата Антарейт прекращения кормления грудью не требуется.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска:Таблетки жевательные 400 мг+20 мг и 800 мг+40 мг. По 6 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги.По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.Хранить в местах, недоступных для детей.Условия отпуска:Отпускают без рецепта.Производитель:Селебрити Биофарма Лтд., ИндияВилледж Панга, Виа Джармаджри, Хилл-Топ Индастриал Эстейт, Баротивала, Дистрикт Солан (Эйч.Пи.), ИндияУпаковщики:Селебрити Биофарма Лтд., ИндияВилледж Панга, Виа Джармаджри, Хилл- Топ Индастриал Эстейт, Баротивала, Дистрикт Солан (Эйч. Пи.), Индия.илиАО «Валента Фарм»141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей:АО «Валента Фарм» 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.Состав Антарейт 800мг+40мг табл.жев. №12Торговое наименование препарата: АнтарейтМеждународное непатентованное наименование: магалдрат+симетиконЛекарственная форма: таблетки жевательныеСостав:1 таблетка жевательная дозировкой 400 мг + 20 мг содержит:**Действующие вещества: **магалдрат – 400,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) – 30,77 (20,00) мг.Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 18,00 мг, макрогол-4000 – 70,00 мг, сорбитол – 256,59 мг, сукралоза – 2,16 мг, аспартам – 2,50 мг, ароматизатор карамельный – 6,48 мг, кремния диоксид коллоидный – 4,50 мг, глицерил дибегенат – 9,00 мг.Масса таблетки – 800,00 мг.1 таблетка жевательная дозировкой 800 мг + 40 мг содержит:Действующие вещества: магалдрат – 800,00 мг, симетикон (в пересчете на диметилполисилоксан) – 61,54 (40,00) мг.Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза – 36,00 мг, макрогол-4000 – 140,00 мг, сорбитол - 513,18 мг, сукралоза – 4,32 мг, аспартам – 5,00 мг, ароматизатор карамельный – 12,96 мг, кремния диоксид коллоидный – 9,00 мг, глицерил дибегенат – 18,00 мг.Масса таблетки – 1600,00 мг.Описание:Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде яблока и буквой «r» на одной стороне. Допускается наличие темных вкраплений.Фармакотерапевтическая группа:Антацидное средство+ветрогонное средствоКод АТХ: A02AF02.Фармакологическое действие:Фармакодинамика:Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами, входящих в его состав компонентов.Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие.Магалдрат (алюминия магния гидроксид сульфат) нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, не вызывая вторичной гиперсекреции желудочного сока. В связи с повышением рН при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка, связывает желчные кислоты.Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться клетками стенок кишечника, или выводиться благодаря перистальтике. Симетикон удаляет пену чисто физическим путем, не вступает в химические реакции, фармакологически инертен.Фармакокинетика:Абсорбция ионов алюминия и магния в крови низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью содержание алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.Симетикон вследствие фармакологической и химической инертности после приема внутрь не всасывается в органы и ткани. После прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде кишечником.**Показания:Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, отрыжка «кислым вкусом», боли в области желудка (появляются нерегулярно), чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, метеоризм, диспепсия (в том числе, вызванные погрешностью в диете, приемом лекарственных средств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином).Способ применения и дозы Антарейт 800мг+40мг табл.жев. №12Внутрь. Таблетки следует тщательно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.Взрослые и подростки старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, 1-2 таблетки принимают через короткое время после еды. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.Максимальная суточная доза для таблеток 400 мг+20 мг - 16 таблеток; для таблеток 800 мг+40 мг - 8 таблеток.Противопоказания Антарейт 800мг+40мг табл.жев. №12Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; гипофосфатемия; непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола); детский возраст до 12 лет.С осторожностью:При почечной недостаточности (при длительном приеме возможно повышение содержания в плазме крови магния и алюминия); при болезни Альцгеймера; при низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).Особые условия Антарейт 800мг+40мг табл.жев. №12Побочное действие:Аллергические реакции, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью – чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:Антарейт снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот - хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилетина, кетоконазола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.Передозировка:Симптомы: при продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, запор, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: лабильность настроения, чувство онемения или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения.Лечение: необходимо предпринять меры по быстрому выведению препарата: промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.Особые указания:При одновременном применении препарата Антарейт и других лекарственных средств, следует придерживаться интервала не менее 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. При легком и умеренном нарушении функции почек необходимо проводить регулярный контроль содержания алюминия, кальция, фосфатов в плазме крови. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.